Клінічні випадки в доклінічних випробуваннях і контроль якості під час їх проведення
Мільярди доларів щороку витрачаються на доклінічні випробування, які дають невідповідні або погані результати. Це не лише марна трата часу та бюджетів, але й суттєве уповільнення розвитку інноваційних ліків, лікування та діагностичних рішень. Оскільки доклінічні випробування базуються на вивченні клінічних випадків, висока якість проведення цих досліджень є наріжним каменем майбутнього успіху вчених.
Зайве говорити про те, що проведення доклінічного дослідження — завдання не з легких. Вчені шукають доступ до певних клінічних випадків, щоб збільшити шанси отримати цінні результати дослідження. Перед початком дослідження необхідно відповісти на три питання:
• Який тип клінічних випадків вам більше підходить?
• Яка методика дослідження призведе до кращих результатів?
• Яка когорта пацієнтів вам потрібна?
Навіть відбір пацієнтів для дослідження може бути досить складним завданням. Необхідно визначити багато критеріїв включення та виключення: певний вік, етнічна приналежність, певна стадія захворювання, симптоми, звички та статус лікування. Але ця частина роботи є більш-менш технічною, і нею може керувати менеджер проекту або менеджер із закупівель сервісу.
Вибір правильного типу клінічного дослідження також важливий, і якщо ви хочете мати максимальну гнучкість, краще обрати проспективний варіант дослідження, а не аналізувати випадки з архівів. Вибираючи проспективне дослідження, ви можете витратити трохи більше часу, але ідеально налаштувати критерії дослідження відповідно до вашої наукової мети. Ми в BIOMEDICA CRO рекомендуємо проспективний тип досліджень.
Припустимо, що ми визначили критерії відбору пацієнтів та обрали тип проведення дослідження. Тепер вам потрібно переконатися, що дані збираються належним чином. Хоча правильна методика та збір даних є однією з важливих складових успіху дослідження, іноді їми нехтують, віддаючи на відкуп клінічному центру, відповідальному за проект.
Ми в BIOMEDICA CRO використовуємо різні механізми для забезпечення високої якості клінічних даних. Наша команда бере участь у найскладніших проектах, тому ми на 100% впевнені, що всі деталі дослідження дотримані. Коли збір даних проходить в лікарні чи партнерській лабораторії, наші менеджери з медичною освітою годинами обговорюють протоколи дослідження з місцевим персоналом, поки все не стане кристально зрозумілим. Маючи прямий доступ до клінік, ми можемо організувати онлайн-навчання із залученням науковців з боку замовника, щоб полегшити комунікацію між ними.
Пряме спілкування — найкращий спосіб уточнити вимоги до вивчення клінічних випадків. Такі тренінги широко використовуються в нашій компанії та високо оцінені нашими клієнтами та дослідниками.
Будь ласка, зв’яжіться з командою BIOMEDICA CRO для отримання додаткової інформації.
Завдяки нашій бізнес-моделі та прямому зв’язку з клінічними центрами ви отримаєте найвищу якість та гарантоване дотримання всіх деталей проекту. Більше того, маєте унікальну можливість проводити додаткові зустрічі з головними дослідниками та їх командою для забезпечення чіткого розуміння ваших потреб.
