Пандемія COVID-19 продемонструвала нагальну потребу у швидких, надійних і доступних методах діагностики. Хоча молекулярні тести, зокрема ПЛР, і надалі залишаються «золотим стандартом», їх проведення потребує спеціалізованого обладнання, підготовленого персоналу та попередньої обробки зразків. Саме тому дослідники по всьому світу продовжують шукати простіші підходи, які дозволять швидко та точно виявляти SARS-CoV-2. Для розробки та валідації таких технологій дедалі важливішу роль відіграють клінічні кейси для досліджень.

Нещодавно в журналі ACS Central Science було опубліковано дослідження, яке відкриває нові перспективи для швидкої діагностики COVID-19. Вчені виявили, що spike-білок SARS-CoV-2 має раніше невідому псевдолюциферазну активність, тобто здатний каталізувати світіння Cypridina luciferin без участі традиційних ферментів. Дослідження також демонструє цінність клінічних кейсів як реалістичної біологічної матриці для оцінки інноваційних діагностичних технологій.

Роботу виконали науковці National Institute of Advanced Industrial Science and Technology (AIST), Japan Science and Technology Agency (JST), Hokkaido University, RIKEN та University of Tsukuba, вкотре підтвердивши, що міждисциплінарна співпраця є рушійною силою розвитку сучасної діагностики інфекційних захворювань.

Особливо приємно, що у статті BIOMEDICA CRO зазначена серед партнерів проєкту.

💡 Неочікувана властивість spike-білка SARS-CoV-2

Більшість сучасних діагностичних тестів ґрунтується на використанні антитіл або методів ампліфікації нуклеїнових кислот для виявлення вірусних компонентів. У цьому дослідженні вчені запропонували принципово інший підхід — вони перевірили, чи може сам spike-білок SARS-CoV-2 мати унікальні біохімічні властивості, які можна використати для діагностики.

Дослідники встановили, що spike-білок здатний безпосередньо каталізувати світіння Cypridina luciferin, утворюючи вимірюваний світловий сигнал без використання класичних ферментів-люцифераз. Це нове явище отримало назву pseudo-luciferase activity (псевдолюциферазна активність).

На основі цього відкриття було створено proof-of-concept тест, здатний швидко визначати spike-антиген SARS-CoV-2 безпосередньо у зразках слини. На відміну від багатьох існуючих методів, запропонований підхід не потребує використання антитіл, ферментативної ампліфікації або складної підготовки біоматеріалу.

Отримані результати свідчать, що цей механізм може стати основою нового покоління швидких діагностичних платформ, які будуть простішими, швидшими та потенційно більш економічними.

Повний текст статті доступний за посиланням: “Pseudo-Luciferase Activity of the SARS-CoV-2 Spike Protein for Cypridina Luciferin”.

🧫 Зразки слини стали ключовими для перевірки нового діагностичного підходу

Будь-яка перспективна діагностична технологія повинна бути перевірена не лише на модельних системах, а й із використанням реальних зразків для досліджень.

У цій роботі дослідники оцінювали ефективність нового методу, використовуючи зразок слини, отриманий від донора з негативним результатом ПЛР на COVID-19. Донор також мав негативні результати тестування на HIV, HBV та HCV, а забір біоматеріалу здійснювався після підписання інформованої згоди.

Зразок слини використовувався як реалістична біологічна матриця, що дозволило перевірити можливість безпосереднього виявлення spike-білка SARS-CoV-2 без очищення або попередньої обробки матеріалу.

Ця публікація ще раз підкреслює, наскільки важливими є високоякісні клінічні кейси для досліджень не лише для розробки нових лікарських засобів, а й для створення інноваційних діагностичних технологій, здатних покращити медичну допомогу пацієнтам у всьому світі.

🧬 Гнучкі умови співпраці

Кожне наукове дослідження має власні вимоги. Саме тому BIOMEDICA CRO підтримує повністю індивідуальні проспективні проєкти з пошуку клінічних кейсів для досліджень, адаптуючи кожен етап роботи до наукових і технічних потреб замовника.

Ми можемо індивідуально налаштовувати протоколи, схеми обробки, умови транспортування, зберігання та формат клінічної документації відповідно до вимог конкретного дослідження.

🛡️ BIOMEDICA CRO працює відповідно до найсуворіших етичних принципів.
– Всі дослідження, які ми проводимо, розпочинаються виключно після отримання дозволів від експертної ради медичного закладу та незалежного комітету з етичних питань.
– Усі пацієнти на добровільних засадах підписують форму інформованої згоди.
– Клінічні дані надаються абсолютно анонімно відповідно до етичних вимог належної клінічної практики.

🌐 Шукаєте клінічні кейси для досліджень? Доступні до замовлення кейси можна переглянути, натиснувши тут.

📩 Щоб розпочати нашу співпрацю – будь ласка, напишіть нам на пошту office@biomedica-cro.com або зверніться через LinkedIn.